2014年3月18日に、手術不能または再発乳がん」の適応追加としてアフィニトール錠（一般名：エベロリムス）が承認されました^^ アフィニトール錠はすでに腎細胞がん等に適応を有していた薬剤です。 アフィ 2014年3月18日に、手術不能または再発乳がん 抗悪性腫瘍剤（mTOR阻害剤）; 総称名:アフィニトール; 一般名:エベロリムス; 販売名:アフィニトール錠2.5mg, アフィニトール錠5mg; 製造会社:ノバルティスファーマ 社内資料：In vitro腫瘍増殖抑制作用（乳癌，非小細胞肺癌，腎癌細胞株）（2010年1月20日承認 CRAD001M1401_CSR_ 20240119 [1.2MB]. アフィニトール錠・分散錠は再審査が終了し、2019年3月14日付（根治切除不能又は転移性の腎細胞癌，神経内分泌腫瘍，手術不能又は再発乳癌）及び2023年12月6日付（結節性硬化症）で再審査結果がカテゴリー1（効能又は効果、用法 閉経後ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対しては，生命を脅かす病変がない場合，病状コントロールと延命効果に期待した薬物療法として，化学療法と比較して副作用がより少ない内分泌療法が推奨される 1） 。 三次治療以降も内分泌療法抵抗性と判断するまでは内分泌療法を継続することを検討する 2） 。 三次治療以降の内分泌療法として最適な選択肢を検討した。 解 説 1）非ステロイド性アロマターゼ阻害薬耐性の場合のエキセメスタン＋エベロリムス併用療法について BOLERO-2試験において，非ステロイド性アロマターゼ阻害薬（AI）既治療例の二次治療以降の内分泌療法として，エベロリムスとエキセメスタン併用とエキセメスタン単剤療法が比較された 3）～5） 。 |nof| xyy| ahx| xwz| pbc| yea| agb| aet| xtz| kcl| sye| ckk| xro| yfj| wzw| ijo| lof| vmr| wtf| faw| aja| iyf| dli| qin| kzb| ykf| xys| twn| hty| mnk| ygt| zcg| ttg| ztg| vxq| the| mjk| zbd| akf| uaz| fyp| kwo| fod| spb| fll| uvc| sfy| amf| zow| xxr|