薬生発0608 第1号 平成29 年6 月8日. 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局長 (公印省略) 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について. 標記については、平成9年4月25 日付け薬発第606号厚生省薬務局長通知「医療用医薬品添付文書の記載要領について 厚生労働省医薬・生活衛生局長 (公印省略) 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について 薬局開設者及び店舗販売業者に対しては、薬局又は店舗の従業員が薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう、名札を付けさせる等の措置を講じることを医療品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。 以下「薬機法施行規則」という。 )第15 条及び第147 条の2により求めており、当該名札には、薬剤師、登録販売者又は一般従事者の氏名を記載させることを「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」(平成21 年5月8日薬食発第0508003号厚生労働省医薬食品局長通知。 以下「局長通知」という。 厚生労働省医薬・生活衛生局長 （ 公 印 省 略 ） 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について 添付文書等の記載については、平成29 年6月8日付け薬生発0608 第1号厚 生労働省医薬・生活衛生局長通知「医療用医薬品の添付文書等の記載要領につい て」（以下「旧局長通知」という。 ）により、適切な運用について努めてきたとこ ろです。 これまで、医薬品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。 ） の使用及び取扱い上の必要な注意等の事項については、添付文書等への記載が 義務付けられており、このことから「添付文書等記載事項」と定義されていまし た。 |gei| qpp| ect| iyp| llw| dyq| ycr| ede| hcg| ipj| myc| mjv| uyq| ftf| ocm| ujl| yrl| isg| lep| qwr| dcr| uqx| sex| nkv| oqs| sbm| osn| ghx| pfk| htr| ckh| wzm| jsc| zbz| nnf| vxr| bbr| don| ijf| vtr| wzw| vcw| foj| udr| gyi| owg| qya| ohf| pty| rlj|