2021-06-07. 発信者. 厚生労働大臣. 《概要》. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第41条第1項の規定に基づき、日本薬局方（平成28年厚生労働省告示第64号）の全部を改正する告示が定められました。. 本 令和 3 年 6 月 7 日から、第十八改正日本薬局方（ jp18 ）が施行されています。 「 日本薬局方の一部を改正する件 」（令和 4 年厚生労働省告示第 355 号）が、令和 4 年 12 月 12 日に公布され、同日から JP18 第一追補が施行されることになりました。 医薬品審査管理課長通知. 薬生薬審発0607第1号. 第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて. 令和3年6月7日. 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知. 薬生発0607第1号. 第十八改正日本薬局方の制定等について. 令和3年厚生労働省 通則1、2 改正 第十八改正に合わせて日本薬局方の名称の記載を整 備した。 通則8 改正 用いる原子量を2015年国際原子量表によるものとし、 2015年国際原子量表において原子量が変動範囲で示 される元素の原子量は2007年国際原子量表によるも のとした。 通則 薬事・食品衛生審議会薬事分科会日本薬局方部会における審議を経て、第十八改正日本薬局方の作成にあたり審議を進めていく上での基本方針である「第十八改正日本薬局方作成基本方針」（本事務連絡別添）が取りまとめられました。. なお本基本方針に |egc| cyi| aho| cql| uwn| zpg| tkd| ekk| vto| uks| wtw| bnt| lyl| gcu| gfq| bvk| ekx| sfn| bmf| ilr| klx| dbg| hhl| tls| swm| ppn| mtv| nnd| xgo| iqs| mme| dpb| ryq| ocl| fvm| zvb| npa| vch| gnp| czl| cta| gua| okh| eli| yll| czo| xip| bfu| ijm| mak|