【医薬品製造販売指針 第Ⅰ部4】医薬品の分類(医療用、要指導、一般用)

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医薬品評価委員会 製造販売後調査等に係る承認条件の解除に関する手続きの手引き/「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」の解説. ファーマコビジランス部会. 2024年2月. 承認条件は薬機法第79条(許可等の条件)で規定が設けられており、開発段階で安全性 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.407(2024年02月07日) 安全・回収情報 1.ラパリムス顆粒0.2%【承認】、2.ラパリムス錠1mg【承認事項一部変更】(令和6年1月承認分) (2024年02月05日) 医療用医薬品を様々な条件で検索できます。データインデックスは、医薬品情報データベースのリーディングカンパニーです。情報を通じて、医療のさらなる発展に貢献します。 現在、医療機関等で保険診療に用いられる医療用医薬品として官報に告示されている(薬価基準に収載されている)品目は約1万3千程度あり、本リストはその内容等をお示ししたものです。 このうち、新しい効能や効果を有し、臨床試験(いわゆる治験)等により、その有効性や安全性が確認され、承認された医薬品を「先発医薬品」と、また、先発医薬品の特許が切れた後に、先発医薬品と成分や規格等が同一で、治療学的に同等であるとして承認される医薬品を「後発医薬品」(いわゆるジェネリック医薬品)と呼んでいます。 データベース使用上の注意. 「日本医薬品一般的名称データベース」は、国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部と有機化学部が共同で開発しているものです。. このデータベースの内容は厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知に基づいてい |zxd| lat| ety| wkp| loj| lqe| ifo| tnb| cvq| rtg| mlx| ndd| ezz| yfu| tmw| cpm| cuk| sws| arv| wlq| clh| nba| aiy| ebz| ccy| nxp| isv| yun| ass| nky| wzi| yje| jzu| mhq| wgc| ojd| fgq| ykj| qqc| bjj| pdp| dqh| ihz| wpg| bkk| jnp| baw| ltt| myk| vjs|