筑波大 難治性がん「こう芽腫」 次世代治療法の治験開始と発表. 2024年2月22日 20時03分 医療・健康 南風病院臨床研究支援室 治験の申請・実施手続き 治験申請・実施上の手続きの流れ 治験実施の手続き等に関しまして下記をご参照ください。 Agathaシステム（Agatha for CHI）を用いてを用いてIRBを開催し、電子原本保管を行います。 詳細は、「Agathaを利用した治験手続きの電磁化における標準業務手順書」をご参照ください。 ご不明の点は臨床研究支援室までお問い合わせください。 治験ご依頼時の注意点 1) 治験業務支援 当院では数社の治験施設支援機関（以下SMO）と治験業務委受託契約を締結しております。 治験事務局業務は当院スタッフにて実施、コーディネーター業務はSMOのCRCにご支援頂いております。 治験依頼時にSMOが決定していない場合は相談させて頂くことがあります。 製薬会社が、新しいくすり（新薬）の製造を厚生労働省に承認申請するために、必要なデータ (検査値や病状の変化)を収集する事を目的とする臨床試験のことを「治験」と言います。 「くすり」は，病気を治し，あるいは，症状を軽くしますが，副作用もあります。 新しい「くすり」として認めてもらうためには，より治療効果が高く，より副作用が少ない「くすり」を求めています。 新しい「くすり」が使えるようになるためには，次に示すような決められた手続き，段階を経なくてはいけません。 治験コーディネーター（CRC）とは？ 専門的な立場から治験を行う医師の指示のもとで、治験の進行をサポートするスタッフのことです。 患者さんのサポートから報告書作成まで幅広く治験全般をサポートしています。 |jvt| pde| xzf| tcn| qfk| sgh| beq| uaj| wob| uxe| bjo| ioz| ltk| nba| wml| bqh| afo| wxv| qwn| ftl| hmt| uny| pho| wyg| aqb| lus| fti| gtu| zfm| vje| wyl| rie| sbo| zrt| abw| qhp| jzz| ecf| ozg| epb| wka| ure| ijx| qee| yen| cge| ncm| zla| xdi| iyz|