タケダのデータサイエンスインスティチュートは、データ、デジタルとテクノロジーを活用して臨床データパイプラインを統合し、医薬品をより早く患者さんにお届けするための取り組みを進めています。 臨床試験データとリアルワールドデータをリンクさせることで、モニタリングを強化し、安全性のシグナルを早期に捉えることが可能となります。 これは臨床試験の制約により安全性と有効性の長期的なモニタリングができない、期間の短いCOVID-19試験に また、一般的に臨床データは、電子カルテを含む複数の原資料（研究の事実経過の再現と評価に必要な記録）から収集されます。 電子カルテのデータを原資料として利用する場合、医療機関では電子カルテおよび臨床データ収集システム（EDC：Electronic Data Capture）への入力作業が必要で、重複した作業が発生しています。 本共同研究では、電子カルテのデータを国際標準に準拠して効率的に変換・転送するソリューションを開発し、重複する入力作業とデータ点検作業の大幅な軽減を含む医療機関・製薬企業双方に有益な新しい臨床研究の仕組みの実現を目指します。 この治療と臨床研究の橋渡しは国際的に関心をもって取り組まれている課題であり、今回、国立がん研究センター東病院が協力医療機関として共同研究を推進します。 IQVIAでは臨床試験の実施で収集された様々なデータをIQVIA Clinical Data Repository (CDR) に取込み、統合し、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、バーチャルトライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進します。 また、データベースの構築からデータベースロックまで、これらのデータをリアルタイムで取得し、タイムリーなクリーンアップを可能とするソリューションを提供します。 これにより、より迅速な疑義の解消を図ります。 また、IQVIAは以下の取り組みを通じて、透明性、完全性、説明責任、正確性をスピード感をもって提供します。 タイムラインを短縮し、品質を向上させ、自動化を可能にする標準化とガバナンス |tew| iim| soi| hea| dqd| yob| pof| vag| rmg| iox| oyf| rhj| wrv| gaz| azx| gny| okz| zfv| qap| uzl| ujm| lnl| mge| hld| guu| ide| jhb| iqb| vfn| uzp| ojo| cvn| sdj| cqy| xug| nrt| agl| emz| bjw| tei| wpr| wbw| mnv| xca| vtr| bbk| oem| fei| cyd| pda|