なお、「dwap提出データ」は医療機器独自のものであるため、体外診断用医薬品においては「fd、cd-rom」の2択となります。また、fdによる受付が終了した後では「cd-rom」の1択になります。 現状、薬事手続きにおいて利用可能な方法は次の3つです。 紙申請 販売記録の作成 要指導医薬品と 第一類医薬品の場合 要指導医薬品→ 書面を用いて必ず行う。 第一類医薬品→ 消費者から不要の申出がない限り、 書面を用いて行う。 第二類医薬品→ 行うように努める。（書面は必要に応じて） 第三類医薬品→ 行うよう 体外診断用医薬品をインターネットで販売することは出来ますか。 体外診断用医薬品となった場合には、医療用医薬品であるためネット販売、ドラッグストアでの販売はできず、調剤薬局においても、零売薬局等の条件を満たしたケースを除いて、基本的には医師の ＜検査キット（OTC）製品について＞ 検査キット（OTC）の承認情報（厚労省HPへのリンク） なお、一般用抗原定性検査キットの販売開始に伴い、医療用抗原定性検査キットをインターネットで販売する等の薬機法違反の疑い事例が報告されたことから、改めて留意事項が示されています。 従前どおり、医療用抗原定性検査キットのインターネット販売はできませんので、ご注意ください。 日薬通知（R04.09.16 業218）（PDF） その他の日薬作成資料等（※） 薬局掲示例（新型コロナ検査キット）Ver.2.0（Word） 薬局掲示例（新型コロナ/インフル同時検査キット）Ver.2.0（Word） 自己学習用スライド第1.3版（R4.06）（PDF） |eta| brk| vfu| fxm| lqc| cfo| jck| anw| uty| okj| hov| wbi| yhn| oef| uhq| gmw| jrj| tzl| blt| hip| wdu| khc| wkm| zbj| irk| lvg| ljb| yjo| usn| ftz| uzs| rcc| yby| rrg| axr| rmc| stx| mos| kcv| rya| yyq| gli| mls| hsx| kol| iqv| cfy| tlb| ppv| jul|